Gmp प्रमाणन

हम अपने ग्राहकों को WHO GMP प्रमाणन सेवा प्रदान करते हैं। GMP (गुड मैन्युफैक्चरिंग प्रैक्टिसेस) WHO (विश्व स्वास्थ्य संगठन) द्वारा परिभाषित एक मानक है। GMP WHO प्रमाणन यह सुनिश्चित करता है कि उत्पादों को उनके इच्छित उपयोग के लिए और विपणन प्राधिकरण द्वारा आवश्यकतानुसार गुणवत्ता मानकों के अनुसार लगातार उत्पादित और नियंत्रित किया जाता है। W.H.O. गुड मैन्युफैक्चरिंग प्रैक्टिसेज (GMP) को “गुणवत्ता आश्वासन के उस हिस्से के रूप में परिभाषित करता है जो यह सुनिश्चित करता है कि उत्पादों को उनके इच्छित उपयोग के लिए और विपणन प्राधिकरण द्वारा आवश्यकतानुसार गुणवत्ता मानकों के अनुसार लगातार उत्पादित और नियंत्रित किया जाता है"। GMP विनिर्माण प्रक्रिया के सभी पहलुओं को शामिल करता है: परिभाषित विनिर्माण प्रक्रिया; मान्य महत्वपूर्ण विनिर्माण कदम; उपयुक्त परिसर, भंडारण, परिवहन; योग्य और प्रशिक्षित उत्पादन और गुणवत्ता नियंत्रण कर्मी; पर्याप्त प्रयोगशाला सुविधाएं; स्वीकृत लिखित प्रक्रियाएं और निर्देश; निर्धारित प्रक्रियाओं के सभी चरणों को दिखाने के लिए रिकॉर्ड; बैच प्रोसेसिंग रिकॉर्ड और वितरण रिकॉर्ड के माध्यम से उत्पाद की पूर्ण ट्रैसेबिलिटी; और शिकायतों की याद और जांच के लिए सिस्टम। GMP का मार्गदर्शक सिद्धांत यह है कि गुणवत्ता एक उत्पाद में निर्मित होती है, न कि केवल एक तैयार उत्पाद में परीक्षण की जाती है। इसलिए, आश्वासन यह है कि उत्पाद न केवल अंतिम विनिर्देशों को पूरा करता है, बल्कि यह कि इसे हर बार बनाए जाने पर समान शर्तों के तहत समान प्रक्रियाओं द्वारा बनाया गया है। इसे नियंत्रित करने के कई तरीके हैं - सुविधा और उसके सिस्टम की गुणवत्ता को नियंत्रित करना, शुरुआती सामग्रियों की गुणवत्ता को नियंत्रित करना, सभी चरणों में उत्पादन की गुणवत्ता को नियंत्रित करना, उत्पाद के परीक्षण की गुणवत्ता को नियंत्रित करना, पर्याप्त लेबलिंग और पृथक्करण द्वारा सामग्री की पहचान को नियंत्रित करना, पर्याप्त भंडारण द्वारा सामग्री और उत्पाद की गुणवत्ता को नियंत्रित करना, आदि इन सभी नियंत्रणों को प्रोटोकॉल, एसओपी के रूप में लिखित निर्धारित, औपचारिक, स्वीकृत प्रक्रियाओं का पालन करना चाहिए, या मास्टर फ़ॉर्मूले, जिसमें किए गए सभी कार्यों का वर्णन किया गया है एक संपूर्ण विनिर्माण और नियंत्रण प्रक्रिया। GMP में विनिर्माण प्रक्रिया के सभी पहलुओं को शामिल किया गया है जिनमें शामिल हैं: a. c. परिभाषित विनिर्माण प्रक्रिया (ए सी) मान्य महत्वपूर्ण विनिर्माण चरण ए सी उपयुक्त परिसर, भंडारण, परिवहन, योग्य और प्रशिक्षित उत्पादन और गुणवत्ता नियंत्रण कर्मी a c. पर्याप्त प्रयोगशाला सुविधाएं a c) स्वीकृत लिखित प्रक्रिया और निर्देश (ए सी) परिभाषित प्रक्रियाओं के सभी चरणों को दिखाने के लिए रिकॉर्ड उठाए गए हैं a c) बैच रिकॉर्ड और वितरण रिकॉर्ड के माध्यम से किसी उत्पाद का पूर्ण पता लगाने की क्षमता शिकायतों को वापस बुलाने और जांच के लिए एक सी सिस्टम