Iso 13485 प्रमाणीकरण - मैक्स क्वालिटी असुरनके सिस्टम

a c ISO 13485 एक अंतरराष्ट्रीय मानक है जो “चिकित्सा उपकरणों के डिजाइन और निर्माण के लिए एक व्यापक प्रबंधन प्रणाली” की आवश्यकताओं का प्रतिनिधित्व करता है। a c मानक का प्राथमिक उद्देश्य चिकित्सा उपकरण क्षेत्र के भीतर विनियामक उद्देश्यों के लिए सुसंगत गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली आवश्यकताओं को सुविधाजनक बनाना है। a c ISO 13485 उस प्रक्रिया दृष्टिकोण का अनुसरण करता है जिसे ISO 9001:2008 स्थापित करता है और अनुपालन अपडेट का रूप लेता है। a c ISO 13485 कानूनी और विनियामक आवश्यकताओं के अनुपालन को प्रभावी ढंग से प्रबंधित करने के लिए एक आधार प्रदान करता है क्योंकि इन्हें संयुक्त राज्य अमेरिका FDA और समान रूप से EU CE चिकित्सा उपकरण निर्देशों और समान रूप से अन्य देशों द्वारा उचित देखभाल के साथ लागू किया जाता है। a c ISO 13485 के लिए आवश्यक है कि हम किसी संगठन की नियामक आवश्यकताओं और कानूनी दायित्वों के साइट मूल्यांकन के माध्यम से संगठनों की निगरानी करें। a c. ISO 13485 की बेंचमार्किंग सिफारिश प्रदान करती है और इस प्रकार प्रमाणपत्र प्रदान करना इस बात की पुष्टि करता है कि संगठन की प्रबंधन प्रणाली उचित देखभाल के साथ अपनी नियामक आवश्यकताओं और कानूनी दायित्वों को पूरा करती है। a c इसका मतलब यह है कि प्रबंधन प्रणालियों के प्रमाणीकरण में मान्यता की आवश्यकता को पूरा करने के लिए निष्पक्षता और क्षमता होती है चाहे विनियामक को कानूनी दायित्व की आवश्यकता हो या उचित देखभाल के साथ संविदात्मक समझौते की आवश्यकता हो। फ़ायदे: a c) मानक और अधिक की आवश्यकताओं का अनुपालन सुनिश्चित करें a c अपनी प्रक्रियाओं को सुव्यवस्थित करें दक्षता में वृद्धि करें जिसके परिणामस्वरूप महत्वपूर्ण समय और लागत बचत होती है a c हमारे स्वतंत्र विश्व स्तर पर मान्यता प्राप्त तृतीय पक्ष प्रमाणन के साथ प्रतिस्पर्धा में बढ़त हासिल करें a c आपके सभी परीक्षण और प्रमाणन आवश्यकताओं के लिए एकल स्रोत का उपयोग करने से लाभ उठाएं a c चिकित्सा उपकरणों के बाजार में अंतर्राष्ट्रीय अनुभव विशेषज्ञता और वैश्विक उपस्थिति के हमारे धन का लाभ उठाएं।