क्लीन रूम वैलिडेशन - फिलतेच इंडिया

क्लीन रूम को ऑपरेशन से पहले मान्य किया जाना चाहिए। यह प्रक्रिया सुनिश्चित करती है कि साफ कमरा सही तरीके से काम कर रहा है। एक साफ कमरे को मान्य करने के लिए जिन मानदंडों को मापा जाना चाहिए उनमें शामिल हैं: आपूर्ति की गई हवा की मात्रा और गुणवत्ता, स्वच्छ कमरे और अन्य कमरों के बीच हवा की आवाजाही, स्वच्छ कमरे के भीतर हवा की आवाजाही और स्वच्छ कमरे में कणों की संख्या, यदि आवश्यक हो तो माइक्रोबायोलॉजिकल सहित। विशिष्ट मानक स्वच्छ कमरे के सत्यापन के लिए आवश्यकताओं को निर्धारित करते हैं। इनमें ISO 14644-1 या FED 309E शामिल हैं। एक साफ कमरे के मान्य होने और सक्रिय होने के बाद, यह सुनिश्चित करने के लिए कि यह प्रारंभिक मानकों को पूरा करता रहे, इसकी नियमित रूप से जाँच की जानी चाहिए। विशिष्ट मानक उन समय अंतरालों को सूचीबद्ध करते हैं जिन पर साफ कमरे का परीक्षण किया जाना चाहिए और एक साफ कमरे की न्यूनतम आवश्यकताओं को पूरा करना चाहिए। क्लीन रूम टेस्ट/क्लीन रूम वैलिडेशन A. वायु आपूर्ति और निकालने की मात्रा A. क्षेत्रों के बीच दबाव का अंतर ए फ़िल्टर इंस्टॉलेशन लीक टेस्ट A. कंटेनमेंट लीक टेस्टिंग A. एयर मूवमेंट कंट्रोल एंड रिकवरी A. एयरबोर्न पार्टिकल और माइक्रोबियल कॉन्सेंट्रेशन क्लीन रूम वैलिडेशन में उपयोग किए जाने वाले वैकल्पिक टेस्ट A. ध्वनि का स्तर A. प्रकाश स्तर A. तापमान A. नमी A. कंपन स्तर A. कमरे की हीटिंग और कूलिंग क्षमताएं