वॉशेबल Cgmp सर्टिफिकेशन

W.H.O. गुड मैन्युफैक्चरिंग प्रैक्टिस (GMP) को “गुणवत्ता आश्वासन के उस हिस्से के रूप में परिभाषित करता है जो यह सुनिश्चित करता है कि उत्पादों को उनके इच्छित उपयोग के लिए उपयुक्त और मार्केटिंग प्राधिकरण द्वारा आवश्यकतानुसार गुणवत्ता मानकों के अनुसार लगातार उत्पादित और नियंत्रित किया जाए"। GMP में विनिर्माण प्रक्रिया के सभी पहलू शामिल हैं: परिभाषित विनिर्माण प्रक्रिया; मान्य महत्वपूर्ण विनिर्माण चरण; उपयुक्त परिसर, भंडारण, परिवहन; योग्य और प्रशिक्षित उत्पादन और गुणवत्ता नियंत्रण कर्मी; पर्याप्त प्रयोगशाला सुविधाएं; स्वीकृत लिखित प्रक्रियाएं और निर्देश; निर्धारित प्रक्रियाओं के सभी चरणों को दिखाने के लिए रिकॉर्ड; बैच प्रोसेसिंग रिकॉर्ड और वितरण रिकॉर्ड के माध्यम से किसी उत्पाद का पूर्ण पता लगाने की क्षमता; और शिकायतों को वापस बुलाने और जांच के लिए सिस्टम।

GMP का मार्गदर्शक सिद्धांत यह है कि गुणवत्ता एक उत्पाद में निर्मित होती है, न कि केवल एक तैयार उत्पाद में परीक्षण की जाती है। इसलिए, आश्वासन यह है कि उत्पाद न केवल अंतिम विनिर्देशों को पूरा करता है, बल्कि यह कि इसे हर बार बनाए जाने पर समान प्रक्रियाओं द्वारा समान शर्तों के तहत बनाया गया है। ऐसे कई तरीके हैं जिनसे यह सुविधा और इसकी प्रणालियों की गुणवत्ता को नियंत्रित करता है, प्रारंभिक सामग्रियों की गुणवत्ता को नियंत्रित करता है, सभी चरणों में उत्पादन की गुणवत्ता को नियंत्रित करता है, उत्पाद के परीक्षण की गुणवत्ता को नियंत्रित करता है, पर्याप्त लेबलिंग और पृथक्करण द्वारा सामग्री की पहचान को नियंत्रित करता है, पर्याप्त भंडारण द्वारा सामग्री और उत्पाद की गुणवत्ता को नियंत्रित करता है, आदि इन सभी नियंत्रणों को निर्धारित, औपचारिक, अनुमोदित प्रक्रियाओं का पालन करना चाहिए, जिन्हें प्रोटोकॉल, एसओपी के रूप में लिखा गया है, या मास्टर फ़ॉर्मूले, जिसमें किए गए सभी कार्यों का वर्णन किया गया है एक संपूर्ण विनिर्माण और नियंत्रण प्रक्रिया।