Actd डोजियर

हम मिर्ज़ापुर, उत्तर प्रदेश, भारत में उत्कृष्ट गुणवत्ता वाले ACTD डोजियर की पेशकश करने में लगे हुए हैं। ACTD प्रारूप डोजियर को ASEAN CTD डोजियर के रूप में भी वर्णित किया गया है, ASEAN कॉमन टेक्निकल डोजियर (ACTD) मानव उपयोग के लिए फार्मास्यूटिकल्स के पंजीकरण के लिए आसियान नियामक प्राधिकरणों में प्रस्तुत करने के लिए अच्छी तरह से संरचित सामान्य तकनीकी डोजियर अनुप्रयोगों की तैयारी के लिए एक सामान्य प्रारूप प्रदान करता है। ACTD प्रारूप पंजीकरण के लिए आवेदनों को संकलित करने के लिए आवश्यक समय और संसाधनों को काफी कम करता है। आवेदक के साथ विनियामक समीक्षा और संचार को सामान्य तत्वों के एक मानक दस्तावेज़ द्वारा सुगम बनाया जाता है। यह दिशानिर्देश केवल अधिग्रहित डेटा के लिए एक उपयुक्त राइट-अप प्रारूप प्रदर्शित करता है। हालांकि, दवा पंजीकरण पर परिणामों की समझ और मूल्यांकन को सुविधाजनक बनाने के लिए, तकनीकी जानकारी की सर्वोत्तम संभव प्रस्तुति प्रदान करने के लिए, यदि आवश्यक हो, तो आवेदक संशोधित कर सकते हैं। ACTD प्रारूप के अनुसार डोजियर लेखन और संकलन। एशियाई सामान्य तकनीकी दस्तावेज़ों में निम्नलिखित भाग होते हैं। भाग I a प्रशासनिक डेटा और उत्पाद जानकारी भाग II a गुणवत्ता दस्तावेज़ भाग III (एक) गैर-नैदानिक दस्तावेज़ भाग IV एक नैदानिक दस्तावेज़। ACTD प्रारूप एशियाई देशों जैसे वियतनाम, थाईलैंड, सिंगापुर और मलेशिया, फिलीपींस और सदस्य राज्यों में उपयोग किए जाने वाले सामान्य तकनीकी दस्तावेजों के लिए एशियाई सामंजस्य है।